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台康生 新藥開發利多 投資股市有風險,纯分享,沒有買賣推薦,風險自負。 台康生(6589)受惠乳癌生物相似藥EG1206A,獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗,將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請(BLA/MAA),26日逆勢上漲6.04%,以66.7元創下近二個月波段新高,成交量放大至4,216張,技術面翻多,外資連二買,有利多頭。 台康生的EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物PerjetaR(Pertuzumab)生物相似藥,其針對HER2受體有不同結合機制,可產生雙重封鎖效果。與第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用,用於治療HER2陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
〈焦點股〉台康乳癌相似藥豁免臨床三期獲正面回應 漲逾半根停板 纯分享,投資股市有風險,沒有買賣推薦,盈虧自負。 台康生技 (6589-TW) 旗下乳癌生物相似藥 EG1206A,經過美國 FDA 與歐盟 EMA 科學諮詢,臨床三期試驗豁免得到正面回應,決議終止 EG1206A(Pertuzumab 生物相似藥) 臨床三期試驗,將加速送審資料準備,縮短產品進入市場時間,此一消息激勵台康今 (26) 日漲逾半根停板。  台康乳癌相似藥豁免臨床三期獲正面回應,漲逾半根停板。 台康指出,法規單位同意在 EG1206A 已完成的藥物動力學 (PK),以及分析比對 (comparability) 相似性的基礎上,後續臨床三期得以免除,直接加速推進此產品的全球上市許可申請 (BLA/MAA)。 EG1206A 適應症為治療 Her2 早期乳癌、轉移性乳癌。根據原開發廠羅氏 (Roche)2024 年銷售數據,Perjeta(主成分 Pertuzumab) 全球銷售額達 36.16 億瑞士法郎,為羅氏產品組合中銷售暢銷的藥物。 台康早盤以 63.7 元開高,雖一度翻黑跌至 62.8 元,不過盤中翻紅,最高漲至 66.4 元,漲逾半根停板,截至 10 點 40 分,股價暫報 66.1 元,漲幅約 5.09%,成交量超過 1000 張。